職位描述
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職位描述:
工作職責:
1.遴選適合的研究者和中心;
2.協(xié)助臨床試驗合同的談判;
3.確保試驗方案和知情同意書等相關資料及時遞交倫理委員會;
4.激勵研究者完成受試入組;
5.及時完成符合要求的研究進展報告;
6.核實試驗用藥物按照標準操作規(guī)程進行供應、儲藏分發(fā)回收,并做相 應的記錄;
7.及時協(xié)助研究者解決crf數(shù)據(jù)疑問;
8.獨立進行研究中心的監(jiān)查,包括:文件核查保證試驗數(shù)據(jù)準確記錄 (sdv),保證試驗遵循已批準的方案、sop和有關法規(guī);
9.獨立進行現(xiàn)場訪視,包括中心評估、啟動監(jiān)查和關閉;
10.協(xié)助研究者會議的召開,包括籌備、聯(lián)絡、會議紀要記錄問題的跟蹤及解決;
11.和項目經(jīng)理或高級監(jiān)查員以及團隊的其他成員溝通項目進展情況及其它相關信息;
12.確保試驗完成時所有文件正確歸檔;完成項目經(jīng)理交辦的其他任務。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)大專及以上學歷,有1年以內臨床研究的經(jīng)驗;
2.良好的自我學習能力;
3.積極主動的團隊合作精神;
4.良好的計算機辦公軟件操作能力;
5.初步的英語溝通和寫作能力;
6.可以根據(jù)工作需要出差。
工作職責:
1.遴選適合的研究者和中心;
2.協(xié)助臨床試驗合同的談判;
3.確保試驗方案和知情同意書等相關資料及時遞交倫理委員會;
4.激勵研究者完成受試入組;
5.及時完成符合要求的研究進展報告;
6.核實試驗用藥物按照標準操作規(guī)程進行供應、儲藏分發(fā)回收,并做相 應的記錄;
7.及時協(xié)助研究者解決crf數(shù)據(jù)疑問;
8.獨立進行研究中心的監(jiān)查,包括:文件核查保證試驗數(shù)據(jù)準確記錄 (sdv),保證試驗遵循已批準的方案、sop和有關法規(guī);
9.獨立進行現(xiàn)場訪視,包括中心評估、啟動監(jiān)查和關閉;
10.協(xié)助研究者會議的召開,包括籌備、聯(lián)絡、會議紀要記錄問題的跟蹤及解決;
11.和項目經(jīng)理或高級監(jiān)查員以及團隊的其他成員溝通項目進展情況及其它相關信息;
12.確保試驗完成時所有文件正確歸檔;完成項目經(jīng)理交辦的其他任務。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)大專及以上學歷,有1年以內臨床研究的經(jīng)驗;
2.良好的自我學習能力;
3.積極主動的團隊合作精神;
4.良好的計算機辦公軟件操作能力;
5.初步的英語溝通和寫作能力;
6.可以根據(jù)工作需要出差。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)杭州


職位發(fā)布者
HR
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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北京市海淀區(qū)銀谷大廈