職位描述
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崗位職責:1. 負責公司血栓彈力圖試劑平臺新產品開發和產品改進工作,完成技術輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發的更改和確認等。2. 完成新產品注冊及產品更改等所需要的所有注冊文件,按照國家法規整理和編寫相關文件,完成注冊工作。3. 協助主管領導按照研發體系進行項目管理,完成各種研發記錄的填寫,確保研發體系正常運行;4. 對接生產部,建立、建全生產體系,保證產品穩定轉化,協助市場部進行對外宣傳的技術文件輸出;5. 做好各部門之間的協調溝通工作;6. 完成領導交代的其他工作;任職要求:1、碩士及以上學歷,生物、細胞生物學、微生物學、食品、制藥、分子等相關專業;2、2年以上體外診斷行業相關產品的開發經驗,有凝血/血栓彈力圖相關經驗者優先考慮;3、熟悉產品開發流程和設計控制流程;了解體外診斷行業及相關法律、法規等;可主導編寫注冊資料者優先考慮;4、優秀的問題分析與解決能力,優秀的規劃、組織、協調和目標管理能力;較強的責任感和執行力,并具有一定的創新能力;
職能類別:醫療器械研發
關鍵字:血栓彈力圖體外診斷試劑項目主管凝血試劑試劑研發
工作地點
地址:北京昌平區北京-昌平區


職位發布者
普邁德HR
普邁德(北京)科技有限公司

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醫療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業
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昌流路738號8號樓1層
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