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崗位描述1、相對獨立地負責臨床試驗的統計編程工作2、通過編程核查CRO提供的數據集及TLFs，確保質量3、基于CDSIC標準，產生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件；通過SAS編程，產生和核對SDTM數據集4、基于CDSIC標準，撰寫和審閱ADaM編程說明文件；通過SAS編程，產生和核對ADaM數據集5、通過SAS編程，產生TLFs或對其進行QC6、協助統計師，審閱數據并提出數據質疑7、協助數據管理檢查數據質量8、開發SAS宏程序；為新員工及初級統計編程提供培訓、指導崗位要求1、統計、醫學、生物工程等相關專業本科及以上學歷2、至少3-4年制藥公司或CRO臨床研究經驗3、能熟練應用SAS，有扎實的SAS知識；熟悉相關的數據標準如CDISC4、熟悉抗腫瘤和免疫治療領域，有相關領域藥物臨床試驗經驗者優先5、良好的書面和口頭溝通能力；良好的注重細節能力；對工作質量有很高的要求；有效管理多項任務或多個項目，建立和維護高效的工作關系能力 職能類別：生物工程/生物制藥