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工作職責 1.對所負責的臨床試驗進行至產品獲證全過程管理； 2.作為臨床試驗的主要聯絡人，同各協作方、試驗基地保持好協調關系，協調組織召開研究者會議； 3.參與臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等文件的設計和撰寫； 4.負責公司開展的各項臨床試驗，制定臨床試驗管理計劃、監查計劃； 5.負責具體臨床試驗的實施和監察，確保臨床試驗優質高效地完成； 6.組織協調對項目進行質量控制； 7.與臨床試驗相關方溝通協調； 8.負責評估和確定臨床試驗基地，并簽署臨床試驗合同； 9.負責項目文件管理和物資的合理使用，控制項目成本和時間計劃； 10.負責準備項目申報資料，隨時跟進注冊進度，并組織發布資料的編制。 崗位條件 1.碩士及以上學歷，醫藥、化學、生物、材料、機械、電子等專業，優秀者可適當放寬學歷。 2.經過相關培訓，熟悉GCP、醫療器械臨床試驗規范等相關法規，并取得相應證書； 3.最好有3年以上項目負責人經歷，有IVD項目經驗優先； 4.熟悉臨床研究的全過程及各階段的工作流程，能帶領團隊全面負責臨床研究項目的組織和實施； 5.具備良好的團隊管理能力和項目管理技能，同時具備優秀的問題解決能力，善于分 析項目進展過程中存在的問題并找出解決方法； 6.出色的書面和口頭表達能力，善于與各種不同類型的客戶/研究者進行溝通，并能建立良好的關系； 7.具有較強的領導力、執行力、適應能力和管理能力