工作內容:
1、負責組織進貨檢驗、過程檢驗、最終產品檢驗及售后返廠維修產品檢驗和檢驗標識的實施;
2、負責對測量和監視裝置的管理工作;
3、負責組織不合格品的評審活動,及時向管理者代表匯報產品的狀況及異常情況;
4、負責質量數據的統計分析及改進,糾正、預防措施的組織制定與驗證;
5、負責整個生產過程的監控,督導現場人員作業標準化、規范化;
6、負責成品質量控制與放行;
7、在管理者代表的領導下,負責組織、監督公司質量管理體系的具體實施工作及培訓;
8、負責開展公司年度內審的策劃和實施工作,并對審核內容進行監控;
9、協助開展質量方針、質量目標的建立和實施工作,并監控質量目標協調各部門進行改進;
10、協助體系文件的編制、完善,負責內部文件的編制、管理及維護;
11、協助文件制修訂部門按標準要求完成相關體系文件的更改(含換版),并做好登記和管理;
12、協助開展外審工作,做好與相關認證機構的對外溝通和聯絡工作;
任職要求:
1、大專以上學歷;
2、熟悉質量管理體系(ISO9001、ISO13485、GMP),具有內審員資格證書;
3、具有2年以上醫療器械行業質量體系工作經驗;
4、熟悉醫療器械法律法規;
5、具有質量管理的實踐經驗,能夠利用質量工具對出現的質量問題作出正確判斷和處理的能力;
6、身體健康、無傳染病史;
7、不屬于《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規中規定的,禁止從事醫療器械生產經營活動、檢驗工作的人員。
職位福利:績效獎金、年終分紅



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醫療設備·器械
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200-499人
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股份制企業
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中糧產業園
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